CTR20131333
已完成
通栓救心片
中成药
通栓救心片
2014-11-13
企业选择不公示
/
冠心病心绞痛（气滞血瘀证）
评价通栓救心片治疗冠心病心绞痛安全性及有效性研究
通栓救心片治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的随机、双盲双模拟平行对照、多中心II期临床试验
710065
对通栓救心片治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）的临床用药剂量进行初步探索，为Ⅲ期临床试验用药提供依据,对临床有效性进行初步探索及评价，对临床安全性进行评价。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 288 ；
/
2012-05-28
否
1.符合西医冠心病稳定性劳力型心绞痛Ⅰ-Ⅲ级诊断，运动平板试验阳性者；2.符合西医冠心病稳定性劳力型心绞痛Ⅰ-Ⅲ级诊断，运动平板试验阳性者；3.符合中医辨证为气滞血瘀证患者；4.符合中医辨证为气滞血瘀证患者；5.自愿受试并签署知情同意书者；6.每周发作心绞痛≥2次的患者。；7.年龄在男40-70岁之间，女45-70岁之间。(若患者有心梗病史或冠脉造影阳性，年龄可在18-70岁之间,男、女不限)；8.年龄在男40-70岁之间，女45-70岁之间。(若患者有心梗病史或冠脉造影阳性，年龄可在18-70岁之间,男、女不限)；9.自愿受试并签署知情同意书者；10.每周发作心绞痛≥2次的患者。；
请登录查看1.经检查证实为3月内患冠心病急性心肌梗塞，Ⅳ级/重度心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者、胆源性、食道源性胸痛。；2.经检查证实为3月内患冠心病急性心肌梗塞，Ⅳ级/重度心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者、胆源性、食道源性胸痛。；3.合并Ⅱ级以上（含Ⅱ级）高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。；4.合并Ⅱ级以上（含Ⅱ级）高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。；5.合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；6.近3个月内参加其他临床药物试验的患者。；7.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。；8.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。；9.已知对该类药物过敏及严重过敏体质者；10.已知对该类药物过敏及严重过敏体质者；11.近3个月内参加其他临床药物试验的患者。；12.合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；
请登录查看北京中医药大学东直门医院
100007
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