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【CTR20130738】参花胶囊二期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130738

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

参花胶囊

药物类型

中药

规范名称

参花胶囊

首次公示信息日的期

2013-10-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证）

试验通俗题目

参花胶囊二期临床试验

试验专业题目

参花胶囊治疗稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证）有效性和安全性随机、双盲、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430074

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价参花胶囊治疗稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证）有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医冠心病、稳定性劳力型心绞痛诊断标准，加拿大心管学会(CCS)心绞痛严重度分级I 级、II级者；

排除标准

1.冠心病加拿大心管学会(CCS )心绞痛严重度分级III、IV级、中医辨证不属气滞血瘀证者；

2.经检查证实为不稳定型稳定型劳力性心绞痛患者或急性心肌梗死或其他心脏病，重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病、甲亢、胆心综合征，胃及食管返流所致胸痛者；

3.合并严重心脏病、恶性高血压、严重心衰、严重心律失常、介入治疗后3个月内、应用心脏起搏器者；排除影响心电图ST-T改变的其他原因，如心肌肥厚、左束支传导阻滞、洋地黄药物影响、电解质紊乱等；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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