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【CTR20130743】参花胶囊二期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130743

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

参花胶囊

药物类型

中药

规范名称

参花胶囊

首次公示信息日的期

2013-10-18

临床申请受理号

CXZL0500184

靶点

/

适应症

稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证）

试验通俗题目

参花胶囊二期临床试验

试验专业题目

参花胶囊治疗稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证）有效性和安全性随机、双盲、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430074

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价参花胶囊治疗稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证）有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医冠心病、稳定性劳力型心绞痛诊断标准，加拿大心管学会(CCS)心绞痛严重度分级I 级、II级者；

排除标准

1.合并严重心脏病、恶性高血压、严重心衰、严重心律失常、介入治疗后3个月内、应用心脏起搏器者；排除影响心电图ST-T改变的其他原因，如心肌肥厚、左束支传导阻滞、洋地黄药物影响、电解质紊乱等；

2.冠状动脉疾病以外的病变引起的胸痛、在试验前三个月内有过心肌梗死(至少)及有梗死前症状；

3.合并有脑血管、肾、肝和造血系统等严重原发性疾病及严重先天性心功能障碍者，精神患者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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