CTR20191543
进行中（尚未招募）
右旋兰索拉唑缓释胶囊
化学药
右旋兰索拉唑缓释胶囊
2019-08-08
企业选择不公示
用于治疗非糜烂性胃食管返流病（GERD）患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎和维持治疗糜烂性食管炎。
右兰索拉唑缓释胶囊生物等效性试验
评估右兰索拉唑缓释胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性试验
100020
主要研究目的：以沈阳药科大学、北京红太阳药业有限公司生产的右兰索拉唑缓释胶囊（30mg）为受试制剂，以TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC 生产的Dexlansoprazole Delayed Release Capsules（商品名：Dexilant ，30mg）为参比制剂，进行生物等效性试验 次要研究目的：评价中国健康受试者空腹和餐后单次口服右兰索拉唑缓释胶囊受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18~40周岁（含临界值）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.已知对研究药物或其活性成分、辅料过敏的受试者，以及已知有变态反应性疾病病史或为过敏体质者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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