CTR20160423
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右旋兰索拉唑缓释胶囊
化学药
右旋兰索拉唑缓释胶囊
2016-08-31
企业选择不公示
糜烂性食管炎、治愈后糜烂性食管炎的维持治疗和非糜烂性胃食管返流病（GERD）引起的胃灼热症状。
右兰索拉唑人体生物利用度和生物等效性研究
右兰索拉唑缓释胶囊健康人体生物利用度和生物等效性研究
222069
以美国上市的右兰索拉唑缓释胶囊（商品名：Dexilant）为参比制剂，研究江苏豪森药业股份有限公司研制的右兰索拉唑缓释胶囊在健康人体内的相对生物利用度，考察受试制剂和参比制剂的人体生物等效性，为受试制剂右兰索拉唑缓释胶囊处方的筛选提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 25 ；
/
2014-12-05
是
1.性别：男性；
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2.实验室检查结果异常且有临床意义者；
3.心电图异常且有临床意义者；
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