CTR20180661
已完成
右旋兰索拉唑缓释胶囊
化学药
右旋兰索拉唑缓释胶囊
2018-06-05
企业选择不公示
糜烂性食管炎
右兰索拉唑治疗糜烂性食管炎的多中心临床试验
右旋兰索拉唑缓释胶囊治疗糜烂性食管炎的随机、双盲双模拟、非劣效、阳性药物平行对照多中心临床试验
210023
以兰索拉唑肠溶胶囊作为阳性对照药,对右旋兰索拉唑缓释胶囊进行临床试验,评价右旋兰索拉唑缓释胶囊的有效性和安全性
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 340 ;
国内: 357 ;
/
2019-04-09
否
1.70周岁≥年龄≥18周岁;性别不限;
请登录查看1.受试者有严重的系统性疾病,精神疾病者或存在其他可能影响试验观察和评估情况者;
2.受试者对任何质子泵抑制剂(包括但不限于:兰索拉唑、奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑或艾普拉唑)、试验用药物(右兰索拉唑或辅料)或抗酸药过敏或者禁忌;
3.受试者需要接受方案中禁用药物或预期受试者需要在研究期间使用方案中的禁用药物(详见5.5.2 禁止合并用药);
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200001
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