CTR20190307
进行中（尚未招募）
右旋兰索拉唑缓释胶囊
化学药
右旋兰索拉唑缓释胶囊
2019-02-28
CXHL1401043
用于非糜烂性胃食管返流疾病（GERD）引起的胃灼热，糜烂性食管炎（EE）治疗和治愈后糜烂性食管炎的维持治疗。
右兰索拉唑缓释胶囊人体生物等效性试验
右兰索拉唑缓释胶囊随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验
210046
本试验的目的是以南京优科制药有限公司提供的右兰索拉唑缓释胶囊为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与武田制药北美公司研制的右兰索拉唑缓释胶囊（商品名：Dexilant；参比制剂）进行健康人体空腹及餐后状态下生物利用度与生物等效性试验，为受试制剂的注册申报提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄为18～65周岁的健康男性和女性受试者（包括18周岁和65周岁）；
请登录查看1.有食物、药物过敏史，尤其是对右旋兰索拉唑或任意药物组分有过敏史；
2.既往有心、肝、肾、消化道、内分泌、血液系统、呼吸系统、神经系统及精神疾病等慢性病病史；
3.既往有药物滥用史或使用过毒品者；
请登录查看江苏省中医院
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