CTR20190957
进行中（尚未招募）
右旋兰索拉唑缓释胶囊
化学药
右旋兰索拉唑缓释胶囊
2019-05-21
企业选择不公示
治愈不同程度的糜烂性食管炎（EE），EE治愈后的维持治疗和缓解烧心症状，治疗症状性非糜烂性胃食管反流病（GERD）引起的烧心症状。
右兰索拉唑缓释胶囊人体生物等效性研究
右兰索拉唑缓释胶囊（60mg）单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
100044
主要目的：以天方药业有限公司的右兰索拉唑缓释胶囊为受试制剂，以Takeda Pharmaceuticals America, Inc.的右兰索拉唑缓释胶囊（60mg）为参比制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂空腹及餐后状态下的人体生物等效性，为临床用药提供参考。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁的中国健康男性或女性受试者；
请登录查看1.已知对右兰索拉唑配方中的任何成分过敏，或对具有相同作用机制的其他药物（包括兰索拉唑、奥美拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑或泮托拉唑）或相关化合物过敏者；
2.有吞咽困难或严重的表现为持续、长期或间歇性的恶心、呕吐、腹泻的胃肠道（GI）疾病病史，或者当前有或最近（6个月内）有影响药物吸收的GI疾病者（例如吸收不良病史、重度食管反流、消化性溃疡疾病或糜烂性食管炎伴随烧心频繁[每周一次以上]发作）；
3.在入院（第-1天）访视前28天内接受过任何已知会改变肝脏或肾脏清除率的药物者（例如红霉素、西咪替丁、巴比妥酸盐、吩噻嗪、氟伏沙明等）；4.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）
450002
河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）的其他临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 尼麦角林片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在健康受试者中空腹/餐后状态下的生物等效性试验研究方案
- 盐酸乙哌立松片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸乙哌立松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 缬沙坦胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 三七通舒胶囊治疗缺血性脑卒中（中风中经络-血瘀证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 西洛他唑口腔崩解片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究
- 黄芪桂枝五物汤中不同剂量黄芪对类风湿关节炎的量效关系及效应机制研究
天方药业有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 依折麦布片（10mg）生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 氯雷他定片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- 格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)人体生物等效性试验
- TPN729MA片和酒精在健康男性参与者中的药物相互作用研究
- TPN729MA片对健康参与者精液质量的急性影响临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- TPN729MA片对健康参与者QT/QTc间期影响的临床试验
- TPN729MA片长期安全性临床试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 双氯芬酸钠肠溶片在健康受试者中生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- TPN729MA在健康成年男性受试者中的物质平衡试验
- 阿托伐他汀钙胶囊餐后人体生物等效性试验
- TPN729MA片肝功能不全的I期临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
右旋兰索拉唑缓释胶囊相关临床试验
- 右旋兰索拉唑缓释胶囊生物等效性临床试验
- 右兰索拉唑缓释胶囊生物等效性试验
- 右兰索拉唑缓释胶囊人体生物等效性研究
- 右兰索拉唑缓释胶囊人体生物等效性试验
- 右兰索拉唑缓释胶囊人体生物等效性试验
- 右兰索拉唑治疗糜烂性食管炎的多中心临床试验
- 中国健康受试者中的I期右兰索拉唑胶囊PK研究
- 右旋兰索拉唑缓释胶囊人体生物等效性试验
- 右兰索拉唑对症状性非糜烂胃食管反流病的疗效和安全性
- 右兰索拉唑对糜烂性食管炎愈合及维持愈合的疗效和安全
- 右兰索拉唑人体生物利用度和生物等效性研究
- 右兰索拉唑缓释胶囊与Dexilant人体药动学比较试验
- 右兰索拉唑缓释胶囊与Dexilant人体药动学比较试验
- 右兰索拉唑治疗非糜烂性胃食管反流病的临床研究
- 右兰索拉唑治疗糜烂性食管炎的有效性及安全性研究
右旋兰索拉唑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29