CTR20254011
已完成
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）
化学药
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)
2025-10-10
/
本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
中国健康研究参与者空腹状态下单次口服达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
463000
研究健康研究参与者空腹单次口服受试制剂达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)（天方药业有限公司，规格：10mg/500mg）与参比制剂达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)（商品名：Xigduo XR®，AstraZeneca AB，规格：10mg/500mg）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在空腹状态下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2025-10-21
2025-11-20
是
1.性别：健康成年男性和女性研究参与者，并有适当比例；
请登录查看1.筛选期研究者判断体格检查、生命体征、心电图检查、实验室检查包括血常规、血生化、凝血功能、尿常规、血清病毒学检查（乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗原/抗体、梅毒螺旋体抗体）、妊娠检测（仅女性）异常有临床意义者；
2.已知或疑似对达格列净和二甲双胍类药物（包含达格列净二甲双胍缓释片辅料成分）或其他类似物过敏或任何已知的特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹、血管性水肿等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）；
3.有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或代谢异常等任何慢性或严重疾病史者；
请登录查看河北大学附属医院
071000
河北大学附属医院的其他临床试验
- 吲哚布芬片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 芦康沙妥珠单抗联合阿美替尼一线治疗PD-L1高表达的EGFR突变晚期NSCLC患者的II期研究
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验。
- 经皮穴位电刺激结合盆底磁刺激治疗脑卒中后抑郁和便秘共病的临床研究
- 重复经颅磁刺激结合虚拟场景训练在脑卒中后吞咽障碍患者中的疗效研究
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- 格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)人体生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 基于卷积神经网络的深度学习迭代重建算法在能谱CT的基础和临床研究
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- 基于RAA的冠心病患者心脏康复意向干预方案的构建及实证研究
- 日间室内灯光照射对儿童青少年屈光发育的影响
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性试验
- 氢溴酸替格列汀片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验。
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 瑞马唑仑联合依托咪酯用于无痛胃肠镜的临床效果观察
- 医院主导的院外心脏康复健康管理模式的实证研究
- 冠心病患者运动恐惧发展轨迹模型及影响因素研究
天方药业有限公司的其他临床试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 依折麦布片（10mg）生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 氯雷他定片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- 格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)人体生物等效性试验
- TPN729MA片和酒精在健康男性参与者中的药物相互作用研究
- TPN729MA片对健康参与者精液质量的急性影响临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- TPN729MA片对健康参与者QT/QTc间期影响的临床试验
- TPN729MA片长期安全性临床试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 双氯芬酸钠肠溶片在健康受试者中生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- TPN729MA在健康成年男性受试者中的物质平衡试验
- 阿托伐他汀钙胶囊餐后人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16