【ChiCTR2500103828】基于RAA的冠心病患者心脏康复意向干预方案的构建及实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103828

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于RAA的冠心病患者心脏康复意向干预方案的构建及实证研究

试验专业题目

基于RAA的冠心病患者心脏康复意向干预方案的构建及实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以RAA理论为依据，遵循复杂干预方案构建规范，构建冠心病患者心脏康复意向干预方案，并以住院冠心病患者为研究对象，进行该方案的可行性及实证研究，研究将以心脏康复意向、社会支持、心脏康复态度及知识、自我效能等为评价指标，探究该方案的有效性，以期为临床制定冠心病患者出院后心脏康复计划提供有效策略，有效提高患者心脏康复参与率，从而降低患者远期复发率和死亡率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究选取足够数量的满足纳入排除标准的CHD患者，在患者候床住院时采用随机数字法进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

20;14;68

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

观察性研究阶段： 1.符合冠心病诊断，且以下诊断标准至少符合其中一项：既往有明确心肌梗死病史；曾接受冠状动脉血管重建；冠状动脉造影或冠状动脉血管成像结果提示至少一支冠状动脉狭窄且管腔狭窄>=50%；心脏磁共振成像或核素心肌灌注显像确诊冠心病心肌缺血者； 2.年龄>=18岁； 3.拥有正常的听、说、理解和表达能力，思维敏捷，交流顺畅无阻； 4.自愿参与，在明确了解研究内容后签署知情同意书。干预性研究阶段： 1.符合世界卫生组织的冠心病诊断标准； 2.年龄>=18岁； 3.符合心脏康复适应症； 4.自愿参加本研究，签署知情同意书； 5.精神正常，具有良好的理解与沟通能力； 6.会使用智能手机者。；

排除标准

观察性研究阶段： 1.既往合并精神性疾病或严重认知功能障碍。 2.重大疾病者如脑血管意外、恶性肿瘤。 3.存在体力活动障碍及心脏康复禁忌症者。干预性研究阶段： 1.伴有肝、肺、肾等重要脏器功能障碍和恶性肿瘤患者； 2.存在妨碍参与运动康复的相关疾病(如肌肉骨骼等损伤及骨科疾病等)。 3.严重视觉、听觉障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北大学附属医院

研究负责人电话

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