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【ChiCTR2400094730】不同人群在不同镇痛程度下应激反应、炎性反应的变化

基本信息
登记号

ChiCTR2400094730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

应激反应和炎性反应

试验通俗题目

不同人群在不同镇痛程度下应激反应、炎性反应的变化

试验专业题目

不同人群在不同镇痛深度下应激反应、炎性反应的变化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

不同人群患者术中应激/炎性反应可能存在差异,进而影响患者的预后。本实验将在NOX监测下设定不同的镇痛深度,观察合并不同疾病的肿瘤患者围术期炎症/应激因子的变化,并与患者早期预后进行相关性分析,以期为不同人群患者临床麻醉的个体化管理提供参考依据,以降低术后并发症的发生、提升术后转归及医患满意度,减轻医疗和社会经济负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由实验人员使用随机数字表法随机分组

盲法

对行妇科腔镜肿瘤手术的患者施盲

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18~90岁; 2)美国麻醉医师协会ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; 3)手术时间超过120min; 4)患者及家属了解研究目的,并签署知情同意书;获得伦理委员会批准;;

排除标准

1)美国麻醉医师协会ASA分级Ⅲ级以上的患者; 2)术前正在接受免疫相关治疗,近期服用甾体类或激素相关药物的患者; 3)严重肝、肾功能不全,外周血管疾病或动脉置管禁忌的患者; 4)术前接受放疗和化疗的患者 5)手术由腹腔镜转为开腹的患者; 6)行急诊手术或二次手术的患者 7)依从性差,预计研究无法完成的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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