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首页 临床进展 重复经颅磁刺激结合虚拟场景训练在脑卒中后吞咽障碍患者中的疗效研究

【ChiCTR2600120665】重复经颅磁刺激结合虚拟场景训练在脑卒中后吞咽障碍患者中的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120665

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中吞咽障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激结合虚拟场景训练在脑卒中后吞咽障碍患者中的疗效研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激结合虚拟场景训练在脑卒中后吞咽障碍患者中的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本课题从临床诊疗实践出发，采用前瞻性随机对照研究方法，以脑卒中后吞咽障碍患者为主要研究对象，拟通过临床观察： （1）探索重复经颅磁刺激结合虚拟场景训练改善吞咽障碍患者的吞咽功能的疗效，提高训练有效性及依从性的临床价值，为治疗提供新的思路。 （2）在常规量表评估及吞咽造影评估基础上，增加表面肌电图评估患者吞咽肌群力量及静息态功能磁共振评估在不同治疗方式下脑功能变化。分析该疗法对患者脑功能影响，了解患者病灶部位对患者预后的影响及治疗后疗效机制分析。 （3）规范吞咽障碍康复治疗方案及全面的评估方法，为临床吞咽障碍的治疗提供数据基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法。（由一名不参与临床治疗与结局评估的统计人员负责，使用SPSS 26.0软件生成1到60的随机数字序列，按 1:1:1 的比例随机分为三组，分别是A组（重复经颅磁刺激组）、B组（虚拟场景训练组）、C组（联合治疗组）

盲法

本研究采用结局评估者盲法，所有参与疗效评价的研究人员（如进行洼田饮水试验、V-VST评估的言语治疗师，操作吞咽造影、表面肌电图和功能核磁的影像/康复技师）均不参与分组过程，且对患者的分组情况不知情。数据录入与统计分析阶段也采用盲法处理，数据交由不知晓分组情况的统计人员进行分析。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

脑卒中后吞咽障碍患者，病程1-2个月，年龄在38-80岁之间，洼田饮水试验4-5级；经头颅CT或MRI确诊且无颅骨缺损；预期入院时间≥28d。；

排除标准

其他原因(脑外伤、脑十卒中等)引起的吞咽障碍；体内有金属植入；吞咽结构异常；患有心脏、肝脏、肺脏等重要器官疾病或恶性肿瘤；有癫痫发作病史。；

研究者信息
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试验机构

河北大学附属医院

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