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【ChiCTR2500112703】营养运动联合网络团体心理辅导对存在营养风险的头颈癌放疗后患者影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈癌

试验通俗题目

营养运动联合网络团体心理辅导对存在营养风险的头颈癌放疗后患者影响的随机对照研究

试验专业题目

营养运动联合网络团体心理辅导对存在营养风险的头颈癌放疗后患者影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建并验证针对头颈癌放疗后存在营养风险的患者营养、运动和团体心理辅导的综合干预方案,以改善头颈癌放疗后患者的营养状况、心理困扰及生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者利用计算机生成随机分配序列

盲法

在患者随访阶段,将对问卷发放者隐藏患者分组信息,实现对随访数据收集者设盲。在数据分析阶段,由不清楚分组情况的研究者进行数据分析,实现对数据分析者设盲。受干预措施限制无法对干预实施者和研究对象实施盲法。

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究对象为经病理诊断为癌症的患者,年龄≥18岁; 2.研究实验组进行团体心理辅导; 3.研究对照组为常规护理; 4.结局变量包括且不限于患者焦虑、抑郁、疲劳与生活质量; 5.研究设计明确为RCT; 6.语言为中文或英文。;

排除标准

1.合并其它器官恶性肿瘤; 2.发生远处转移; 3.存在心脑血管、呼吸系统疾病等运动禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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