【ChiCTR2600133240】脓毒症患者外周血模式识别受体表达异质性免疫机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133240

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症患者外周血模式识别受体表达异质性免疫机制研究

试验专业题目

外周血免疫细胞模式识别受体表达异质性调控脓毒症免疫紊乱的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统明确脓毒症患者外周血核心免疫细胞模式识别受体（PRRs）表达规律与亚群异质性特征，阐明PRRs介导脓毒症炎症失控与免疫紊乱的核心分子机制，筛选脓毒症免疫紊乱的核心靶点，为脓毒症精准免疫诊疗提供新理论、新策略。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.脓毒症患者纳入标准：年龄>=18周岁，性别不限； 2.脓毒症患者纳入标准：符合Sepsis 3.0诊断标准； 3.脓毒症患者纳入标准：脓毒症发病至入组采血时间<=24 h； 4.脓毒症患者纳入标准：临床资料完整，可完成外周血标本采集； 5.脓毒症患者纳入标准：患者或法定代理人签署书面知情同意书。 6.健康人纳入标准：年龄>=18周岁，性别分布与病例组匹配； 7.健康人纳入标准：近1个月无发热、感染、外伤、手术史； 8.健康人纳入标准：无脓毒症、严重感染病史； 9.健康人纳入标准：血常规、肝肾功能基础检查未见明显异常； 10.健康人纳入标准：无长期免疫抑制药物使用史、无自身免疫病、恶性肿瘤病史； 11.健康人纳入标准：自愿参加并签署知情同意书，可配合完成采血。 1.脓毒症患者纳入标准：年龄>=18周岁，性别不限；2.脓毒症患者纳入标准：符合Sepsis 3.0诊断标准；3.脓毒症患者纳入标准：脓毒症发病至入组采血时间<=24 h；4.脓毒症患者纳入标准：临床资料完整，可完成外周血标本采集；5.脓毒症患者纳入标准：患者或法定代理人签署书面知情同意书。6.健康人纳入标准：年龄>=18周岁，性别分布与病例组匹配；7.健康人纳入标准：近1个月无发热、感染、外伤、手术史；8.健康人纳入标准：无脓毒症、严重感染病史；9.健康人纳入标准：血常规、肝肾功能基础检查未见明显异常；10.健康人纳入标准：无长期免疫抑制药物使用史、无自身免疫病、恶性肿瘤病史；11.健康人纳入标准：自愿参加并签署知情同意书，可配合完成采血。；

排除标准

1.脓毒症患者排除标准：妊娠、哺乳期女性； 2.脓毒症患者排除标准：近3个月内接受放化疗、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂治疗； 3.脓毒症患者排除标准：确诊艾滋病、血液系统恶性肿瘤、实体肿瘤活动期、器官移植术后； 4.脓毒症患者排除标准：入组前存在自身免疫性疾病急性发作（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等）； 5.脓毒症患者排除标准：近30天内参与其他临床干预研究； 6.脓毒症患者排除标准：严重慢性终末期疾病，预期24 h内死亡； 7.脓毒症患者排除标准：合并严重凝血功能障碍、溶血疾病，无法获取合格外周血标本； 8.脓毒症患者排除标准：研究者判断存在其他不适宜入组的情况。 9.健康人排除标准：妊娠、哺乳期女性； 10.健康人排除标准：近2周内存在呼吸道、泌尿系、皮肤软组织等任何部位感染； 11.健康人排除标准：近3个月使用激素、免疫抑制剂、免疫调节类药物； 12.健康人排除标准：自身免疫病、肿瘤、慢性肝肾肺病、血液系统疾病患者； 13.健康人排除标准：近1个月大型手术、输血史； 14.健康人排除标准：拒绝采血或临床资料不全者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省人民医院

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