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【ChiCTR2600126537】GLP-1类药物停用后体重反弹的干预策略及肠道菌群相关机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

GLP-1类药物停用后体重反弹的干预策略及肠道菌群相关机制研究

试验专业题目

GLP-1类药物停用后体重反弹的干预策略及肠道菌群相关机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在解决GLP-1受体激动剂类药物减重人群停药后的体重反弹难题。通过评估“高蛋白饮食”与“小剂量药物维持”及其联合方案抑制体重反弹的干预效果,同时检测肠道微生物群及其相关代谢物深入解析其在体重反弹中的作用机制,旨在揭示微生态重塑是否能够削弱减重后易反弹的“肥胖记忆”效应,为制定预防反弹的长效体重管理策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验员采用简单随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.BMI≥28; 2.男性腰围≥90cm,女性腰围≥85cm; 3.年龄:18岁-70岁; 1.BMI≥28;2.男性腰围≥90cm,女性腰围≥85cm;3.年龄:18岁-70岁;;

排除标准

1. 排除有甲状腺髓样癌史或家族史、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者;排除有胰腺炎病史者; 2. 排除严重肝功能损害或重度肾功能损害(eGFR<30 mL/min/1.73 m^2)受试者; 3. 特殊状态:排除妊娠或哺乳期妇女; 4. 患有严重器质性疾病、恶性肿瘤性疾病或正在进行放化疗及免疫治疗的患者; 5. 酗酒者(1周饮酒5次以上,平均每次2两白酒或半斤黄酒或5瓶啤酒以上); 6. 过去3个月内使用过抗生素,并持续3天或以上者; 7. 肢体残疾、有严重的精神疾患,或其他原因引起的生活不能自理、不能清楚地回忆、回答问题者; 8. 进行过胃肠道手术(包括减重手术)者; 9. 不能保证充足的时间参与本项目的。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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