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首页 临床进展 应用智能闭环保温系统在妇科恶性肿瘤手术患者术中体温保护的作用：一项单中心随机对照临床研究

【ChiCTR2600119233】应用智能闭环保温系统在妇科恶性肿瘤手术患者术中体温保护的作用：一项单中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119233

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低体温

试验通俗题目

应用智能闭环保温系统在妇科恶性肿瘤手术患者术中体温保护的作用：一项单中心随机对照临床研究

试验专业题目

应用智能闭环保温系统在妇科恶性肿瘤手术患者术中体温保护的作用：一项单中心随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估采用“无线监测-智能保温”闭环智能控制的患者保温系统进行围术期患者保温的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由课题组人员华梦丽采用简单随机法生成，通过SAS 软件生成1:1简单随机序列，产生1-2的随机数字（1=试验组，2=对照组），按数字顺序分配，分配比例1:1。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.ASA I -III 级； 3.手术时长大于3小时； 4.行择期全麻开腹手术的妇科恶性肿瘤的受试者； 5.能理解本研究过程和方法，自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2.未控制的糖尿病或高血压； 3.酗酒史或药物依赖史； 4.病态肥胖者； 5.既往有精神疾病史者； 6.有严重的皮肤过敏史，尤其是对硅胶或医用塑料过敏； 7. 实验中途想要退出的患者。 8.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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