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【ChiCTR2600136227】早期目标导向活动对 AICU 老年腹腔镜手术患者术后谵妄发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600136227

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄;术后认知功能障碍

试验通俗题目

早期目标导向活动对 AICU 老年腹腔镜手术患者术后谵妄发生率的影响

试验专业题目

早期目标导向活动对 AICU 老年腹腔镜手术患者术后谵妄发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 本研究旨在探究最佳早期活动方案和谵妄发生率的关系及其他并发症。 次要研究目的: 为 AICU 患者早期活动方案提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法。不参与本研究的研究者使用计算机程序在患者招募之前生成随机序列表。再将患者随机分配到对照组和实验组,随机分配序列被密封在一个信封中,并在试验前就交给负责早期目标导向活动实施人员。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 65 岁,性别不限;<br>2.择期全身麻醉下接受腹腔镜手术的患者;<br>3.美国麻医师协会分级(ASA)I-Ⅳ 级;<br>4.术前无认知功能障碍病史,简易精神状态检查表(MMSE)评分≥27 分 ;;

排除标准

1.需急诊手术或围术期发生大出血、严重感染等并发症; 2.存在早期活动禁忌(如未固定骨折、急性心肌梗死、严重关节炎等); 3.严重神经系统 / 精神疾病、肢体功能障碍,无法配合训练或评估;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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