【ChiCTR2600125099】复合杏仁酸对轻中度痤疮患者治疗的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125099

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

痤疮

试验通俗题目

复合杏仁酸对轻中度痤疮患者治疗的临床研究

试验专业题目

复合杏仁酸对轻中度痤疮患者治疗的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在观察复合杏仁酸治疗轻中度痤疮的有效性和安全性。此外通过设计随机双盲半脸对照试验，系统评估复合酸与单一酸的疗效差异，明确最佳治疗参数，并探索患者生活质量改善情况，为优化临床治疗方案提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业皮肤科医生根据随机表的方法随机分配受试者左右脸组别

盲法

双盲,对研究者和研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.签署知情同意书，承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 2.年龄12-50岁，男女不限，健康状况良好； 3.确诊为轻中度痤疮，符合《中国痤疮治疗指南（2024订版）》I-II级； 4.痤疮患者至少存在10个活动性皮损； 5.试验期间同意不使用与受试样品同类项的面部产品； 6.试验期间同意不使用任何对结果有影响的化妆品（除外承诺测试期前2周及测试期间日常面部护理程序和使用的面部护肤产品不变）、药物和保健品； 7.如果是生育期女性，应在筛检前避孕至少一个月以上，并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间； 8.试验期间不再参与其他任何研究中心的临床试验； 1.签署知情同意书，承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；2.年龄12-50岁，男女不限，健康状况良好；3.确诊为轻中度痤疮，符合《中国痤疮治疗指南（2024订版）》I-II级；4.痤疮患者至少存在10个活动性皮损；5.试验期间同意不使用与受试样品同类项的面部产品；6.试验期间同意不使用任何对结果有影响的化妆品（除外承诺测试期前2周及测试期间日常面部护理程序和使用的面部护肤产品不变）、药物和保健品；7.如果是生育期女性，应在筛检前避孕至少一个月以上，并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间；8.试验期间不再参与其他任何研究中心的临床试验；；

排除标准

1.患有严重系统性疾病或精神类疾病者； 2.最近3个月内使用口服维A酸、糖皮质激素、抗黑色素治疗药物等系统治疗者； 3.过去4周内使用含酸类的外用药物或医学美容治疗（如激光、果酸焕肤等）； 4.对酸类产品有已知过敏史； 5.有影响试验结果的皮肤病史或其他疾病史以及不能使用试验样品的其他状况； 6.目前或本研究开始前3个月内已参加其它临床试验研究； 7.处于怀孕、哺乳期或计划怀孕者； 8.除上述事项外，根据研究负责人的判断认为不适合进行试验时； 9.瘢痕体质者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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