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【ChiCTR2600126552】肺癌化疗患者疲乏相关症状群干预方案的构建和应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌化疗患者疲乏相关症状群

试验通俗题目

肺癌化疗患者疲乏相关症状群干预方案的构建和应用

试验专业题目

肺癌化疗患者疲乏相关症状群干预方案的构建和应用

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临床试验信息
试验目的

构建肺癌化疗患者疲乏相关症状群的干预方案并探讨疲乏相关症状群干预方案在肺癌化疗患者中的应用效果，帮助肺癌化疗患者改善症状体验，提高生存质量。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

为避免出现沾染，采取抛硬币法确定一个病区为对照组，另一个病区为干预组。 两个病区收治的患者来源无差异，治疗及用药均符合肺癌诊治指南，患者一般资 料、 医护人员构成相差不大。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁； 2.经病理和细胞学检查明确诊断为原发性 非小细胞肺癌，且病情稳定； 3.接受化学治疗； 4.意识清晰，有独立沟通能力； 5.存在疲乏相关症状群中至少 2 种症状（使用 NRS 量表评估且评分≥2 分， 患者报告过去一周存在疲乏或睡眠障碍）； 6.均自愿参加本研究。 1.年龄≥18 周岁；2.经病理和细胞学检查明确诊断为原发性 非小细胞肺癌，且病情稳定；3.接受化学治疗；4.意识清晰，有独立沟通能力；5.存在疲乏相关症状群中至少 2 种症状（使用 NRS 量表评估且评分≥2 分， 患者报告过去一周存在疲乏或睡眠障碍）；6.均自愿参加本研究。；

排除标准

1.肺癌复发或远处脏器转移； 2.合并放疗、免疫治疗、靶向 治疗等其他治疗方式； 3.合并各种重要脏器严重疾病； 4.正在参与其他类似 研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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