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首页 临床进展 评价IntroSky导管鞘在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究

【ChiCTR2600125079】评价IntroSky导管鞘在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125079

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行神经血管介入手术的成人患者

试验通俗题目

评价IntroSky导管鞘在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究

试验专业题目

评价IntroSky导管鞘在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究

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临床试验信息
试验目的

验证IntroSky导管鞘用于神经血管介入手术的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南瑞康通科技发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-06

试验终止时间

2026-11-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18且≤85周岁； 2.拟行神经血管介入手术； 3.签署知情同意书。 1.年龄≥18且≤85周岁；2.拟行神经血管介入手术；3.签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对造影剂、麻醉药品或试验器械的任何成分严重过敏或存在禁忌； 2.入路血管穿刺困难或严重的血管迂曲不适合介入治疗； 3.2个月内蛛网膜下腔出血或颅内出血； 4.目标动脉瘤为血泡样动脉瘤、感染性动脉瘤或破裂动脉瘤； 5.妊娠期或哺乳期女性； 6.正在参与其它临床试验； 7.经研究者判断不适合入选本试验。；

研究者信息
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试验机构

河南省人民医院

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