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首页 临床进展 评价KangFly®微导丝在颅内血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组研究

【ChiCTR2400089098】评价KangFly®微导丝在颅内血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089098

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NA

试验通俗题目

评价KangFly®微导丝在颅内血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组研究

试验专业题目

评价KangFly®微导丝在颅内血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组研究

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临床试验信息
试验目的

验证KangFly®微导丝用于颅内介入手术的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南瑞康通科技发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁 且≤85周岁； 2.拟行颅内介入手术； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.1个月内曾行手术或介入治疗； 2.2个月内蛛网膜下腔出血或颅内出血； 3.6个月内发生过活动性溃疡； 4.合并出血倾向疾病或凝血功能障碍，如术前血小板<100*10^9 /L； 5.术前血流动力学不稳定（如难以控制的高血压或低血压：BP>180/100mmHg或BP<90/60mmHg）； 6.目标动脉瘤为血泡样动脉瘤、夹层动脉瘤、感染性动脉瘤或破裂动脉瘤； 7.严重的颅内血管迂曲不适合介入治疗； 8.患有认知障碍； 9.妊娠期或哺乳期女性； 10..正在参与其它临床试验； 11.存在其他手术禁忌（如对抗凝/抗血小板药物、麻醉药物、造影剂严重过敏；急性心肌梗死等）； 12.经研究者判断不适合入选本试验。；

研究者信息
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试验机构

宜昌市中心人民医院

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