ChiCTR2400089098
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2024-09-02
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NA
评价KangFly®微导丝在颅内血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组研究
评价KangFly®微导丝在颅内血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组研究
验证KangFly®微导丝用于颅内介入手术的安全性和有效性
单臂
其它
无
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湖南瑞康通科技发展有限公司
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124
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2024-03-01
2024-10-01
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1.年龄≥18周岁 且≤85周岁； 2.拟行颅内介入手术； 3.签署知情同意书。；
请登录查看1.1个月内曾行手术或介入治疗； 2.2个月内蛛网膜下腔出血或颅内出血； 3.6个月内发生过活动性溃疡； 4.合并出血倾向疾病或凝血功能障碍，如术前血小板<100*10^9 /L； 5.术前血流动力学不稳定（如难以控制的高血压或低血压：BP>180/100mmHg或BP<90/60mmHg）； 6.目标动脉瘤为血泡样动脉瘤、夹层动脉瘤、感染性动脉瘤或破裂动脉瘤； 7.严重的颅内血管迂曲不适合介入治疗； 8.患有认知障碍； 9.妊娠期或哺乳期女性； 10..正在参与其它临床试验； 11.存在其他手术禁忌（如对抗凝/抗血小板药物、麻醉药物、造影剂严重过敏；急性心肌梗死等）； 12.经研究者判断不适合入选本试验。；
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