CTR20260425
进行中（尚未招募）
LT-002-158片
化药
LT-002-158片
2026-02-06
企业选择不公示
玫瑰痤疮
一项探索LT-002-158片在中国玫瑰痤疮（丘疹脓疱型）成年受试者多次口服的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ic期临床研究
一项探索LT-002-158片在中国玫瑰痤疮（丘疹脓疱型）成年受试者多次口服的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ic期临床研究
201203
评价LT-002-158片在玫瑰痤疮患者中的安全性和耐受性,疗效和药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.在签署知情同意书时，年龄18周岁（含界值）以上，性别不限；
请登录查看1.仅有红斑、毛细血管扩张、增生肥大病损的受试者，但以上亚型合并丘疹脓疱性 病变的玫瑰痤疮除外；
2.特殊类型的玫瑰痤疮（例如结节性玫瑰痤疮、爆发性玫瑰痤疮、孤立性鼻赘、孤 立性下巴脓疱病，眼玫瑰痤疮、肥厚性玫瑰痤疮、激素诱导性玫瑰痤疮、严重玫 瑰痤疮包括面部脓包病）或其他与玫瑰痤疮相似的面部皮肤病，如口周皮炎、蠕 形螨病、面部毛囊角化病、脂溢性皮炎、急性红斑狼疮或光化性毛细血管扩张。；3.筛选时有囊肿性痤疮、或继发性痤疮：如职业性痤疮（如氯痤疮），药物引起的 痤疮（如皮质类固醇引起的继发性痤疮等）；
4.有其他明显的可能影响疗效评价的或需要共同治疗的皮肤疾病，如日光性皮炎、 银屑病、湿疹及极重度痤疮（如聚合性痤疮、暴发性痤疮等）等；因患有鱼鳞 病、特应性皮炎等引起皮肤干燥；或患有伴随皮肤病变的系统性疾病者：如炎症 性肠病（克罗恩病和溃疡性结肠炎）、SAHA 综合征（脂溢-痤疮-多毛-雄激素性 秃发综合征）、PCOS 综合征（多囊卵巢综合征）、SAPHO 综合征（滑膜炎-痤 疮-脓疱病-骨肥厚-骨髓炎）、PAPA 综合征（化脓性无菌性关节炎—坏疽性脓皮 病-粉刺综合征）、高雄激素血症-胰岛素抵抗-黑棘皮病综合征及先天性肾上腺增 生等；
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