【CTR20260425】一项探索LT-002-158片在中国玫瑰痤疮（丘疹脓疱型）成年受试者多次口服的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ic期临床研究

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基本信息

登记号

CTR20260425

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LT-002-158片

药物类型

化学药

规范名称

LT-002-158片

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

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适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

一项探索LT-002-158片在中国玫瑰痤疮（丘疹脓疱型）成年受试者多次口服的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ic期临床研究

试验专业题目

一项探索LT-002-158片在中国玫瑰痤疮（丘疹脓疱型）成年受试者多次口服的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ic期临床研究

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

201203

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

评价LT-002-158片在玫瑰痤疮患者中的安全性和耐受性,疗效和药代动力学特征。

试验分类

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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

试验终止时间

是否属于一致性

否

入选标准

1.在签署知情同意书时，年龄18周岁（含界值）以上，性别不限；

排除标准

1.仅有红斑、毛细血管扩张、增生肥大病损的受试者，但以上亚型合并丘疹脓疱性病变的玫瑰痤疮除外；

2.特殊类型的玫瑰痤疮（例如结节性玫瑰痤疮、爆发性玫瑰痤疮、孤立性鼻赘、孤立性下巴脓疱病，眼玫瑰痤疮、肥厚性玫瑰痤疮、激素诱导性玫瑰痤疮、严重玫瑰痤疮包括面部脓包病）或其他与玫瑰痤疮相似的面部皮肤病，如口周皮炎、蠕形螨病、面部毛囊角化病、脂溢性皮炎、急性红斑狼疮或光化性毛细血管扩张。；3.筛选时有囊肿性痤疮、或继发性痤疮：如职业性痤疮（如氯痤疮），药物引起的痤疮（如皮质类固醇引起的继发性痤疮等）；

4.有其他明显的可能影响疗效评价的或需要共同治疗的皮肤疾病，如日光性皮炎、银屑病、湿疹及极重度痤疮（如聚合性痤疮、暴发性痤疮等）等；因患有鱼鳞病、特应性皮炎等引起皮肤干燥；或患有伴随皮肤病变的系统性疾病者：如炎症性肠病（克罗恩病和溃疡性结肠炎）、SAHA 综合征（脂溢-痤疮-多毛-雄激素性秃发综合征）、PCOS 综合征（多囊卵巢综合征）、SAPHO 综合征（滑膜炎-痤疮-脓疱病-骨肥厚-骨髓炎）、PAPA 综合征（化脓性无菌性关节炎—坏疽性脓皮病-粉刺综合征）、高雄激素血症-胰岛素抵抗-黑棘皮病综合征及先天性肾上腺增生等；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址