CTR20263102
进行中（招募中）
RGL-185注射液
治疗用生物制品
RGL-185注射液
2026-08-13
CXSL2600435
/
头颈癌放疗诱导的中重度放射性口干症
RGL-185在头颈癌放疗诱导的口干症患者中的安全性研究
RGL-185经腮腺导管推注给药在头颈癌放疗诱导的口干症患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
200131
主要研究目的：评价RGL-185给药在RIX参与者中的安全性和耐受性； 次要研究目的：评价RGL-185给药在RIX参与者中的药代动力学特征、载体脱落、免疫原性以及初步疗效； 探索性研究目的：评价RGL-185给药在RIX参与者中的生物标志物。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-09-17
/
否
1.自愿签署知情，年龄 18~70岁（含边界值）之间，性别不限；
请登录查看1.腮腺彩超显示仅有一侧腮腺或单侧/双侧腮腺导管严重狭窄或闭塞；
2.既往有涎石症病史；
3.既往有影响唾液腺功能 的自身免疫性疾病，包括干燥综合征、系统性红斑狼疮、硬皮病、结节病、淀粉样变性和慢性移植物抗宿主病；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510050
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