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首页 临床进展 评价RGL-232在携带KRAS突变的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的开放标签、多中心 I 期临床研究

【CTR20255071】评价RGL-232在携带KRAS突变的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的开放标签、多中心 I 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20255071

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用RGL-232

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用RGL-232

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

CXSL2500295

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

评价RGL-232在携带KRAS突变的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的开放标签、多中心 I 期临床研究

试验专业题目

评价RGL-232在携带KRAS突变的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的开放标签、多中心 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201799

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价RGL-232在携带KRAS突变的晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定RGL-232单药的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐扩展剂量（RDE）

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者应当理解并遵守研究相关程序，自愿签署知情同意书；

排除标准

1.接受过免疫细胞或肿瘤疫苗治疗，包括但不限于肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）、嵌合抗原受体 T/NK 细胞（CAR-T/NK）、T 细胞受体嵌合 T 细胞（TCR-T）以及治疗性肿瘤疫苗等；

2.计划在筛选期内或研究期间及研究药物治疗结束后90天内接种减毒活疫苗（允许接种灭活疫苗）；

3.既往发生永久停药的免疫相关不良反应者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310005

联系人通讯地址
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