CTR20261946
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HRS-7058胶囊
化学药
HRS-7058胶囊
2026-05-15
企业选择不公示
晚期或转移性NSCLC患者
HRS-7058对比研究者选择的药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的试验
HRS-7058对比研究者选择的KRAS G12C抑制剂治疗标准治疗失败的KRAS G12C突变型晚期或转移性非小细胞肺癌的随机对照、开放性、多中心III期试验
310004
主要目的 1. 评估HRS-7058对比研究者选择的药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的无进展生存期（PFS）（基于盲态独立中心阅片[BICR]）。 次要目的 1. 评估HRS-7058对比研究者选择的药物治疗晚期或转移性NSCLC的总生存期（OS）； 2. 评估HRS-7058对比研究者选择的药物治疗晚期或转移性NSCLC的其他有效性指标，包括PFS（研究者评估）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）； 3. 评估HRS-7058对比研究者选择的药物治疗晚期或转移性NSCLC的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 450 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18周岁至75周岁（含两端值），性别不限；
请登录查看1.活动性中枢神经系统（CNS）转移的受试者；
2.首次给药前5年内患有其他恶性肿瘤，除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌、根治术后的甲状腺乳头状癌；
3.在首次使用研究药物前4周内接受过重大外科手术或出现过显著外伤；
请登录查看天津市肿瘤医院
300060
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