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首页 临床进展 胰十二指肠切除术重建中Braun吻合术对胃排空延迟（DGE）影响的前瞻性单中心随机对照试验

【ChiCTR2600124958】胰十二指肠切除术重建中Braun吻合术对胃排空延迟（DGE）影响的前瞻性单中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺恶性肿瘤

试验通俗题目

胰十二指肠切除术重建中Braun吻合术对胃排空延迟（DGE）影响的前瞻性单中心随机对照试验

试验专业题目

胰十二指肠切除术重建中Braun吻合术对胃排空延迟（DGE）影响的前瞻性单中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究为一项前瞻性随机对照试验，目的旨在评估胰十二指肠切除术（PD）重建中Braun吻合术对胃排空延迟（DGE）的影响。通过比较在PD后重建中引入Braun吻合术（BE）与未引入BE的患者在术后DGE发生率上的差异，从而评估治疗的有效性和安全性，以便在是否将BE引入PD常规重建治疗时提供临床决策。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机平行对照，1:1 随机分配

盲法

本研究为开放标签设计，不对受试者及研究者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄>=18岁，男女均可； 2.患者需接受根治性胰十二指肠切除术（PD）； 3.患者需在恶性和交界性肿瘤背景下接受PD，并计划进行结肠前Billroth II式重建； 4.患者精神正常，并提供知情同意。 1．年龄>=18岁，男女均可；2.患者需接受根治性胰十二指肠切除术（PD）；3.患者需在恶性和交界性肿瘤背景下接受PD，并计划进行结肠前Billroth II式重建；4.患者精神正常，并提供知情同意。；

排除标准

1. 年龄<18岁； 2. 既往诊断为胃轻瘫； 3. 良性病变； 4. 既往接受过上消化道手术的患者； 5. 幽门梗阻患者； 6. PPPD； 7. 经新辅助或转化治疗患者； 8. 术前糖化血红蛋白（HbA 1C）> 7.5%； 9. 术前胆红素水平大于200μmol/L； 10. 未提供知情同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院

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研究负责人邮编

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