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【ChiCTR2600121976】基于GDF-15联合多标志物的机器学习模型在消化系统肿瘤早期诊断中的构建与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600121976

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道肿瘤

试验通俗题目

基于GDF-15联合多标志物的机器学习模型在消化系统肿瘤早期诊断中的构建与验证

试验专业题目

基于GDF-15联合多标志物的机器学习模型在消化系统肿瘤早期诊断中的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

明确血清 GDF-15在消化道肿瘤患者与健康人群中的表达差异,验证其作为 消化道肿瘤诊断标志物的效能。 探索血清GDF-15水平动态变化与消化道肿瘤患者早期临床诊断相关性,探讨其临床应用潜力。 通过筛出与GDF-15有关的变量利用多种机器学习算法构建消化系统肿瘤早期诊断模型,通过多种模型评估其与其他有意义变量联合应用的诊断价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

天津市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

611;740

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有消化道肿瘤患者均为初诊,并且采血前均未进行任何治疗; 2.经组织病理学确诊的原发性消化道恶性肿瘤; 3.所有研究对象自愿参与并签署知情同意书; 4.临床资料完整,可完成随访; 5.健康对照组集血清样本均保存于样本库; 6.消化系统肿瘤病人及肝硬化病人血清样本均保存于样本库; 7.本次研究需要保存完整血样的病例方可纳入。;

排除标准

1.临床信息资料缺失; 2.初诊前经过治疗的肿瘤患者; 3.随访期间患其他恶性肿瘤,并因其他恶性肿瘤死亡;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院

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研究负责人邮编

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