ChiCTR2600130055
尚未开始
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2026-08-13
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经组织病理学或细胞学证实为前列腺癌
一项评估68Ga-TPP-PSMA在前列腺癌患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
一项评估68Ga-TPP-PSMA在前列腺癌患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
主要目的 考察68Ga-TPP-PSMA在前列腺癌患者中的安全耐受性特征； 考察68Ga-TPP-PSMA在前列腺癌患者中的辐射吸收剂量特征； 考察68Ga-TPP-PSMA在前列腺癌患者中的生物分布特征； 考察68Ga-TPP-PSMA在前列腺癌患者中的PET显像特征； 次要目的 探索68Ga-TPP-PSMA在前列腺癌患者PET显像与免疫组化PSMA表达量的相关性； 初步比较68Ga-TPP-PSMA及68Ga-PSMA-11在前列腺癌患者中的诊断效能。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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20
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2026-04-30
2027-04-30
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1.年龄18~75岁（包括边界值）； 2.具有行为能力，且自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书（ICF）者； 3.经组织病理学或细胞学证实为前列腺癌，且患者须同意提供足够且合适的肿瘤组织样本（福尔马林固定、石蜡包埋样本）供研究中心进行病理学检测； 4.存在至少一处符合RECIST v1.1标准定义的可测量病灶； 1.年龄18~75岁（包括边界值）；2.具有行为能力，且自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书（ICF）者；3.经组织病理学或细胞学证实为前列腺癌，且患者须同意提供足够且合适的肿瘤组织样本（福尔马林固定、石蜡包埋样本）供研究中心进行病理学检测；4.存在至少一处符合RECIST v1.1标准定义的可测量病灶；；
请登录查看1.合并其他明确诊断的前列腺癌患者； 2.未控制的重度感染者，或伴随其他严重疾病者； 3.预期生存期≤3个月者； 4.研究者判断不适宜参加本研究的患者；；
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