ChiCTR2600128832
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CDK4/6抑制剂
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2026-07-27
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恶性肿瘤
一项评估 68Ga-TPP-FAPI 在恶性肿瘤患者中的安 全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
一项评估 68Ga-TPP-FAPI 在恶性肿瘤患者中的安 全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
主要目的 考察68Ga-TPP-FAPI在恶性肿瘤患者中的安全耐受性特征； 考察68Ga-TPP-FAPI在恶性肿瘤患者中的辐射吸收剂量特征； 考察68Ga-TPP-FAPI在恶性肿瘤患者中的生物分布特征； 考察68Ga-TPP-FAPI在恶性肿瘤患者中的PET显像特征。 次要目的 探索68Ga-TPP-FAPI在恶性肿瘤患者PET显像与免疫组化FAP表达量的相关性； 初步比较68Ga-TPP-FAPI及68Ga-FAPI-04在恶性肿瘤患者中的诊断效能。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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20
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2026-04-30
2027-04-30
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1.年龄18~75岁（包括边界值）； 2.具有行为能力，且自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书（ICF）者； 3.经组织病理学或细胞学证实为恶性肿瘤；或影像学或临床怀疑为恶性肿瘤，计划在入组后60天内进行肿瘤切除或组织活检，且患者须同意在术后提供足够且合适的肿瘤组织样本（福尔马林固定、石蜡包埋样本）供研究中心进行病理学检测； 4.存在至少一处符合RECIST v1.1标准定义的可测量病灶； 1.年龄18~75岁（包括边界值）；2.具有行为能力，且自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书（ICF）者；3.经组织病理学或细胞学证实为恶性肿瘤；或影像学或临床怀疑为恶性肿瘤，计划在入组后60天内进行肿瘤切除或组织活检，且患者须同意在术后提供足够且合适的肿瘤组织样本（福尔马林固定、石蜡包埋样本）供研究中心进行病理学检测；4.存在至少一处符合RECIST v1.1标准定义的可测量病灶；；
请登录查看1.合并其他明确诊断的恶性肿瘤患者； 2.未控制的重度感染者，或伴随其他严重疾病者； 3.预期生存期≤3个月者； 4.妊娠或哺乳期患者，以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者； 5.研究者判断不适宜参加本研究的患者；；
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