ChiCTR2600129680
正在进行
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2026-08-07
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HER2阳性乳腺癌
伊尼妥单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌疗效及安全性的真实世界研究
伊尼妥单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌疗效及安全性的真实世界研究
本研究通过对伊尼妥单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌进行多中心、观察性真实世界研究，以提供伊尼妥单抗在HER2阳性晚期乳腺癌治疗的真实世界数据，弥补伊尼妥单抗注册研究的局限性，为其在HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床应用和进一步临床研究提供重要数据，以期推动中国抗HER2治疗的创新发展。
连续入组
其它
无
无
自选课题（自筹）
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107
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2025-05-01
2027-09-30
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只有符合下列所有入选标准的参与者才能入选本试验： 1. 年龄18～80岁； 2. 经病理组织学和/或细胞学上检查确诊为晚期乳腺癌患者； 3. 原发灶和或/转移灶确证的HER2过表达或基因扩增的肿瘤（免疫组织化学[IHC] 3+或IHC 2+并经荧光原位杂交[FISH]+确证）； 4.至少有一个可评价的肿瘤病灶（根据RECIST1.1）； 5. 重要研究指标相关临床资料完整； 6.东部肿瘤协助组（ECOG）体能状态评分0-2分； 7.预期寿命＞3个月。 只有符合下列所有入选标准的参与者才能入选本试验： 1. 年龄18～80岁； 2. 经病理组织学和/或细胞学上检查确诊为晚期乳腺癌患者； 3. 原发灶和或/转移灶确证的HER2过表达或基因扩增的肿瘤（免疫组织化学[IHC] 3+或IHC 2+并经荧光原位杂交[FISH]+确证）； 4.至少有一个可评价的肿瘤病灶（根据RECIST1.1）； 5. 重要研究指标相关临床资料完整； 6.东部肿瘤协助组（ECOG）体能状态评分0-2分； 7.预期寿命＞3个月。；
请登录查看1.凡是出现下列情况之一者不能入选本试验： 1.病历信息不全或缺失 ； 2.具有症状的中枢神经系统转移； 3.妊娠期及哺乳期妇女； 4.5年内发生过其他恶性肿瘤（经过充分治疗的宫颈原位癌或皮肤鳞癌、或已控制的皮肤基底细胞癌除外）； 5.其他原因导致研究者认为不适合参加本研究。；
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