CTR20220922
进行中（招募中）
马来酸吡咯替尼片
化药
马来酸吡咯替尼片
2022-04-26
企业选择不公示
HER2阳性乳腺癌
注射用SHR-A1811在乳腺癌的Ib/II期临床研究
注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或SHR-1316或白蛋白紫杉醇治疗HER2阳性乳腺癌的开放、多中心的Ib/II期临床研究
222047
评价SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或阿得贝利单抗或白蛋白紫杉醇在 乳腺癌患者中的安全性、耐受性、PK特征、免疫原性、有效性。
析因设计
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 402 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-06-08
/
否
1.18岁至75岁（含两端值）的女性；2.经组织学或细胞学证实的乳腺癌。；3.ECOG评分为0或1；4.预期生存期≥12周；5.根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量病灶。；6.良好的器官功能水平；7.患者自愿加入本研究，签署知情同意；
请登录查看1.既往5年内患有其它恶性肿瘤；2.未经手术或放疗治疗的活动性中枢神经系统转移；3.存在无法控制的第三间隙积液；4.首次用药前4周内接受其他抗肿瘤治疗；5.首次用药前2周内使用过免疫抑制剂或全身激素治疗；6.存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫疾病史；7.有免疫缺陷病史；8.有临床意义的心血管疾病；9.有临床意义的肺部疾病病史；10.既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至≤ Ⅰ 级；11.存在遗传性或获得性出血倾向；12.存在活动性肝炎、肝硬化；13.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常；
请登录查看江苏省人民医院
210029
全球上市
一致性评价
行业参考
江苏省人民医院的其他临床试验
- 阿得贝利单抗联合阿帕替尼和AG方案一线治疗PD-L1阳性局部晚期/晚期胰腺癌的多中心、前瞻性研究
- ZHB107-108舌下片在尘螨过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎患者的有效性和安全性研究
- 替雷利珠单抗联合安罗替尼和含铂双药围术期治疗II-IIIB期可切除的驱动基因阴性NSCLC的前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究
- 呼吸门控经皮耳迷走神经电刺激对胸腔镜肺切除术患者围手术期的镇痛效果研究
- 基于多模态PET/MRI评估神经状态并预测脑损伤合并急性意识障碍患者意识恢复的观察性研究
- 不同脑电监测指数指导甲苯磺酸瑞马唑仑在全麻腹腔镜下全子宫切除术中麻醉镇静效果的随机对照试验
- 胰腺癌类器官数字化药敏评估
- HER2低表达晚期乳腺癌ADC耐药后最佳治疗策略：一项多中心、回顾性真实世界研究
- 基于健康体检数据的多时间窗糖尿病风险预测模型研究
- 中青年颈椎病康复困境及自我康复对策研究
- 辅助生殖人群携带者筛查策略和方案研究
- 宿迁早产儿母乳喂养质量改进研究
- 基于4D-CBCT实时引导的个性化膈肌腹压桥架技术在肺部晶格放疗中优化运动管理的应用研究：一项前瞻性、探索性临床研究
- 髋关节置换术前合并下肢静脉血栓患者术后转归及影响因素分析
- 心脏手术术后谵妄的血清代谢组学研究
- 短时程经皮颈髓电刺激联合康复治疗改善慢性卒中患者上肢运动功能的前瞻性队列研究
- 艾司氯胺酮对老年患者行胸科手术脑部组织氧合功能的影响
- 机械取栓对比最佳药物治疗急性前循环大核心缺血性脑卒中的前瞻性登记研究
- 运动和认知疲劳发生机制探索
- 一项评价来特莫韦对比抢先治疗在预防淋巴肿瘤患者的CMV感染有效性和安全性的临床研究
江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验
- 注射用HRS-9190用于全麻诱导及维持期肌松有效性和安全性的III期临床试验
- HRS-7525片在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 同步放化疗无进展后接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂巩固治疗局限期小细胞肺癌的多中心真实世界研究
- HRS-6209胶囊新旧制剂口服相对生物利用度和食物影响研究
- 瑞拉芙普α联合化疗新辅助治疗可切除胃及胃食管结合部腺癌患者前瞻性、探索性研究
- 瑞拉芙普α注射液联合FLOT新辅助治疗可切除胃食管结合部腺癌患者的前瞻、探索性研究
- HRS-3005在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 阿得贝利单抗联合甲磺酸阿帕替尼二线维持治疗晚期结直肠癌的前瞻性、单中心、单臂II期临床研究
- 食管鳞癌术后区域淋巴结转移行挽救性放化疗后病情未进展患者接受免疫联合抗血管生成维持治疗的单臂、II期临床研究
- 瑞拉芙普α注射液联合CAPOX新辅助治疗局晚期直肠癌的前瞻、单臂、探索性研究
- 放疗序贯阿得贝利单抗治疗老年局部晚期食管癌患者的单臂、前瞻性、多中心、探索性临床研究
- 晚期食管鳞癌化免治疗联合放疗介入时机探索：一项多中心、随机队列、前瞻性临床研究
- 注射用[14C]HRS-9190在健康参与者体内的物质平衡研究
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
- 比较不同规格SHR-3167注射液的相对生物利用度和安全性的I期临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合沙利度胺序贯治疗同步放化疗后的不可切除局晚期食管鳞癌：前瞻性、多中心、单臂、探索性研究
- 评估SHR-3167固定剂量滴定和个体剂量滴定在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病参与者中的安全性和有效性
- 注射用HRS-9190持续输注用于全麻维持期肌松有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
马来酸吡咯替尼片相关临床试验
- 马来酸吡咯替尼片联合白蛋白紫杉醇术后辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的临床研究
- 维迪西妥单抗联合吡咯替尼治疗HER-2阳性晚期乳腺癌脑转移患者的单臂、单中心 、Ⅱ期探索性临床研究
- 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC）联合马来酸吡咯替尼治疗曲妥珠单抗经治的HER2阳性复发或转移性乳腺癌的Ib/II期临床试验
- 多西紫杉醇、卡铂联合伊尼妥单抗、吡咯替尼治疗局部晚期HER2阳性乳腺癌的前瞻性、开放性、多中心单臂临床研究
- 注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或SHR-1316的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IB/II期临床研究
- 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 马来酸吡咯替尼片用于曲妥珠单抗标准辅助治 疗后的HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的探索性、开放性、单臂临床研究
- 注射用SHR-A1811在乳腺癌的Ib/II期临床研究
- 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 马来酸吡咯替尼片联合TH方案术前治疗HER-2阳性早期或局部晚期乳腺癌的多中心、单臂、前瞻性、开放性临床研究
- 马来酸吡咯替尼治疗HER2阳性实体瘤脑转移的真实世界研究
- 蒙脱石散、洛哌丁胺对马来酸吡咯替尼在健康受试者的DDI研究
- 马来酸吡咯替尼片术前治疗HER2阳性乳腺癌患者的多中心真实世界研究
- 吡咯替尼联合曲妥珠单抗及化疗在HER-2阳性晚期转移性乳腺癌伴或不伴有脑转移患者中的疗效研究
- 请联系我们上传完整版伦理审查文件。 马来酸吡咯替尼片新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的单臂、前瞻性、多中心的临床研究
- 吡咯替尼联合阿帕替尼一线治疗原发性HER2扩增/突变晚期非小细胞肺癌II期临床试验
- 马来酸吡咯替尼方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的多中心、回顾性真实世界研究
江苏恒瑞医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29