CTR20220922
进行中（招募中）
马来酸吡咯替尼片
化学药
马来酸吡咯替尼片
2022-04-26
企业选择不公示
HER2阳性乳腺癌
注射用SHR-A1811在乳腺癌的Ib/II期临床研究
注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或SHR-1316或白蛋白紫杉醇治疗HER2阳性乳腺癌的开放、多中心的Ib/II期临床研究
222047
评价SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或阿得贝利单抗或白蛋白紫杉醇在 乳腺癌患者中的安全性、耐受性、PK特征、免疫原性、有效性。
析因设计
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 402 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-06-08
/
否
1.18岁至75岁（含两端值）的女性；2.经组织学或细胞学证实的乳腺癌。；3.ECOG评分为0或1；4.预期生存期≥12周；5.根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量病灶。；6.良好的器官功能水平；7.患者自愿加入本研究，签署知情同意；
请登录查看1.既往5年内患有其它恶性肿瘤；2.未经手术或放疗治疗的活动性中枢神经系统转移；3.存在无法控制的第三间隙积液；4.首次用药前4周内接受其他抗肿瘤治疗；5.首次用药前2周内使用过免疫抑制剂或全身激素治疗；6.存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫疾病史；7.有免疫缺陷病史；8.有临床意义的心血管疾病；9.有临床意义的肺部疾病病史；10.既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至≤ Ⅰ 级；11.存在遗传性或获得性出血倾向；12.存在活动性肝炎、肝硬化；13.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常；
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210029
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