CTR20202107
已完成
马来酸吡咯替尼片
化学药
马来酸吡咯替尼片
2020-11-16
企业选择不公示
乳腺癌
依非韦伦对马来酸吡咯替尼药物相互作用临床研究
依非韦伦对马来酸吡咯替尼药动学影响的 I期药物相互作用临床研究
201210
主要研究目的：评价依非韦伦对吡咯替尼在健康受试者中的药代动力学影响；次要研究目的：评价健康受试者吡咯替尼单药和依非韦伦及两药合用的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2020-11-17
2021-01-28
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内参加献血且献血量≥400 mL或失血≥400 mL；筛选前1个月内参加献血且献血量≥200 mL或失血≥200 mL；筛选前3个月内接受输血者；
2.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；对马来酸吡咯替尼、依非韦伦或其辅料有过敏史；
3.无法或不愿意接受本方案中要求的生活方式者；
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100053
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