CTR20221105
已完成
注射用SHR-1209
治疗用生物制品
注射用瑞卡西单抗
2022-05-12
企业选择不公示
高胆固醇血症和高脂血症
SHR-1209单次不同部位给药的生物利用度、药效动力学和安全性试验
比较健康受试者不同部位单次皮下注射SHR-1209的生物利用度、药效动力学和安全性的单中心、随机、平行、开放的临床研究
450000
主要研究目的：比较在腹部、上臂、大腿单次皮下注射SHR-1209的生物利用度。 次要研究目的：比较在腹部、上臂、大腿单次皮下注射SHR-1209的药代动力学；比较在腹部、上臂、大腿单次皮下注射SHR-1209的药效动力学；比较在腹部、上臂、大腿单次皮下注射SHR-1209的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 159 ；
国内: 159 ；
2022-05-30
2022-12-31
否
1.理解研究程序和方法，自愿参加且能够按照方案要求完成研究，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.经研究者判定有影响药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病；
2.循环系统、消化系统、泌尿系统、精神神经系统、血液系统、代谢系统等疾病；
3.既往患有恶性肿瘤疾病；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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