CTR20201563
已完成
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2020-08-03
企业选择不公示
三阴性乳腺癌
卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗的临床研究
卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助治疗三阴性乳腺癌的多中心的III期临床研究
201210
评价卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的有效性、安全性、耐受性；探索性评价卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的药代动力学（PK）以及免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 436 ；
国内: 441 ；
2020-12-22
2024-03-05
否
1.年龄为18至75周岁的初治女性患者；
请登录查看1.双侧乳腺癌；
2.既往有导管原位癌（DCIS）或小叶原位癌（LCIS）病史；
3.既往有浸润性乳腺癌或转移性乳腺癌病史；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
药品研发
全球上市
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