CTR20211710
主动终止（申办方研发策略调整）
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2021-07-15
企业选择不公示
晚期肝细胞癌
卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼对比研究者选择的治疗方案的Ⅲ期临床研究
卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼对比研究者选择的治疗方案的随机、对照、开放、国际多中心Ⅲ期临床研究
201210
评价SHR 1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗免疫检查点治疗失败的有效性和安全性、耐受性，评价SHR-1210和阿帕替尼的药代动力学，及SHR-1210的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 343 ； 国际: 482 ；
国内: 1 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2021-10-20
/
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.存在任何活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病者；允许入组接受稳定剂量胰岛素治疗的I型糖尿病、只需接受激素替代治疗的甲状腺功能减退症、无需进行全身治疗且在筛选期前1年内无急性恶化的皮肤疾病；
2.随机*前1个月内，使用过皮质类固醇或其他免疫抑制剂进行系统治疗的受试者；在没有活动性自身免疫疾病的情况下，允许吸入或局部使用皮质类固醇，以及剂量≤ 10 mg/天泼尼松疗效剂量的肾上腺激素替代疗法；
3.已知对任何单克隆抗体发生过重度过敏反应；
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