CTR20250027
已完成
注射用瑞卡西单抗
治疗用生物制品
注射用瑞卡西单抗
2025-01-06
企业选择不公示
高胆固醇血症和高脂血症
单点和多点皮下注射SHR-1209的安全性和药代动力学研究
比较健康受试者单点和多点皮下注射SHR-1209的安全性和药代动力学的开放、交叉、随机、单中心的I期临床试验
150036
主要目的：1、比较健康受试者使用注射泵单点和注射器三点皮下注射450 mg SHR-1209的安全性；2、比较健康受试者使用注射泵单点和注射器三点皮下注射450 mg SHR-1209的药代动力学（PK）特征。 次要目的：评估健康受试者使用注射泵单点和注射器三点皮下注射的偏好性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 49 ；
2025-03-19
2025-11-01
否
1.理解研究程序和方法，自愿参加且能够按照方案要求完成研究，并书面签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.经研究者判定合并有影响药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病；
2.合并循环系统、消化系统、泌尿系统、精神神经系统、血液系统、代谢系统等疾病；
3.既往患有恶性肿瘤疾病；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院
230001
全球上市
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