【ChiCTR2600135410】卒中后抑郁患者间歇性theta爆发刺激治疗靶点优化研究——结合静息态功能磁共振与健康人群心率验证的双模块探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135410

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

卒中后抑郁患者间歇性theta爆发刺激治疗靶点优化研究——结合静息态功能磁共振与健康人群心率验证的双模块探索

试验专业题目

卒中后抑郁患者间歇性theta爆发刺激治疗靶点优化研究——结合静息态功能磁共振与健康人群心率验证的双模块探索

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临床试验信息

试验目的

探索性评估iTBS治疗对PSD患者的治疗安全性和有效性，验证心率指标在卒中后抑郁患者靶点定位中的实用价值.

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省立医院人才引进科研启动基金

试验范围

目标入组人数

20;40

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. PSD治疗组： (1) 年龄在18周岁到65周岁之间； (2) 临床标准： 1) 首次缺血性脑卒中发作时间在180 d内； 2) iTBS治疗前HAMD量表评分>=7分； 3) 签署知情同意书。 2. 健康验证组： (1) 年龄在18周岁到65周岁之间。；

排除标准

1. PSD治疗组： (1) 梗死病灶累及额叶、颞叶、顶叶等与情绪调节相关的大脑皮层区域； (2) mRS>2分； (3) 治疗前4周内曾使用可能影响疲劳、抑郁和焦虑程度的中枢作用药物，如利血平、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟伏沙明、苯二氮䓬类药物、激素类等药物； (4) 严重的痴呆或意识障碍，不能完成量表相关检查； (5) 伴有卒中以外其他神经科相关疾病或精神科相关严重疾病（包括精神分裂、严重认知障碍、多发性硬化、帕金森综合征、脑外伤、癫痫、脑水肿等）； (6) 卒中累及前后循环的患者； (7) 孕妇及哺乳期妇女； (8) 患有幽闭恐惧症； (9) 体内有起搏器等金属异物。 2. 健康验证组： (1) 有其他神经科相关疾病或精神科相关严重疾病（包括精神分裂、严重认知障碍、多发性硬化、帕金森综合征、脑外伤、癫痫、脑水肿等）； (2) 近3个月服用影响自主神经功能的药物（如β受体阻滞剂、抗抑郁药）； (3) 患有幽闭恐惧症； (4) 体内有起搏器等金属异物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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