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【ChiCTR2600126793】维生素D与脑小血管病患者认知障碍和脑结构改变的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

维生素D与脑小血管病患者认知障碍和脑结构改变的关系

试验专业题目

血清维生素D水平与脑小血管病患者认知障碍和脑结构改变的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究维生素 D 水平是否与脑小血管病（CSVD）患者的认知障碍和 MRI 总体负担评分以及特定脑区结构的改变相关，为后续补充维生素 D 治疗 CSVD 患者的认知障碍提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项资金

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 -80 岁； 2.头颅 MRI 成像中存在以下 CSVD 任何一种影像学标志物：腔隙、脑白质高信号、脑微出血、扩大的血管周围间隙； 3.患者本人或其法定代理人自愿参加该项研究并签署知情同意书； 1.年龄 18 -80 岁；2.头颅 MRI 成像中存在以下 CSVD 任何一种影像学标志物：腔隙、脑白质高信号、脑微出血、扩大的血管周围间隙；3.患者本人或其法定代理人自愿参加该项研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.有痴呆病史； 2.有精神疾病病史或正在接受精神疾病治疗（如服用抗焦虑药、抗抑郁药、 情绪稳定剂、抗精神病药及其他可能干扰评估的药物）； 3.有药物滥用或依赖史； 4.孕妇； 5.患有可能干扰评估的严重身体疾病； 6.不适合进行磁共振成像扫描； 7.拒绝参与；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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研究负责人邮编

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