CTR20251638
进行中（招募完成）
注射用ZHB601
化学药
注射用ZHB-601
2025-04-25
企业选择不公示
/
脑小血管病
注射用ZHB601在健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
注射用ZHB601在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增皮下给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
213125
主要目的：评估注射用ZHB601 在健康受试者中单次和多次皮下给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估注射用ZHB601在健康受试者中单次和多次皮下给药的PK特征。评估注射用ZHB601在健康受试者中单次和多次皮下给药的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-22
/
否
1.年龄为18~65周岁（包括边界值）的健康受试者，男女不限；
请登录查看1.过敏体质者，或对任何药物或食物有过敏情况者，或有过敏性疾病者（如有哮喘、特应性皮炎、慢性荨麻疹、过敏性鼻炎等病史），或已知对试验制剂及其任何成分、相关制剂有过敏史者；
2.心电图QTCF>450 ms或传导阻滞、S-T段压低等心电图检查异常者；
3.筛选期eGFR<90 mL/min；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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