CTR20254936
进行中（尚未招募）
ZHB-206注射液
化药
ZHB-206注射液
2025-12-10
CXHL2000174
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急性缺血性脑卒中
QHRD106注射液治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床试验
QHRD106注射液治疗急性缺血性卒中Ⅱb期临床试验-多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验
213125
主要研究目的： 探索每周1次、连续3周肌肉注射不同剂量QHRD106注射液治疗发病后24h内急性缺血性卒中受试者的有效性。 次要研究目的： 1）探索每周1次、连续3周肌肉注射不同剂量QHRD106注射液治疗发病后24h内急性缺血性卒中受试者的安全性； 2）探索每周1次、连续3周肌肉注射不同剂量QHRD106注射液治疗发病后24h内急性缺血性卒中受试者的免疫原性； 3）探索每周1次、连续3周肌肉注射不同剂量QHRD106注射液治疗发病后24h内急性缺血性卒中受试者的药代动力学（PK）与药效动力学（PD）特征，并初步建立暴露-效应（E-R）关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 320 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~80岁（含边界值）；
请登录查看1.合并颅内出血性疾病，包括出血性卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等；
2.已知存在以下任何一项过敏史者，需予以排除：1）对本试验药物或类似成分过敏者；2）对影像学检查所用材料过敏者；3）对任何猪或其他哺乳动物源性的药品、医疗器械或制品（如猪胰岛素等）过敏者；4）曾有严重的过敏反应（如过敏性休克、血管性水肿）或对两种及以上不同化学结构的药物有明确过敏史者；
3.已知患有α1-抗胰蛋白酶缺乏症；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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