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【ChiCTR2600117862】经耳迷走神经刺激改善咽异感症的多模态机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽异感症

试验通俗题目

经耳迷走神经刺激改善咽异感症的多模态机制研究

试验专业题目

经耳迷走神经刺激改善咽异感症的多模态机制研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：在先导研究基础上，系统评估taVNS治疗GP的有效性及安全性。 次要目的：构建“咽-脑-迷走-炎症”一体化机制框架，筛选可用于临床转化的客观生物标志物和参数组合。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，男女不限； 2.符合罗马IV GP诊断标准，即： 主诉为持续或间断性的、非疼痛性的咽喉部哽咽感或异物感； 无胃食管返流或嗜酸性粒细胞性食管炎导致该症状的证据； 无主要的食管动力障碍性疾病； 体格检查、喉镜或内镜检查未发现结构性病变； 症状持续≥6个月，近3个月符合以上诊断标准，症状出现频率为至少每周1日。 3.LUMP总分≥6 分； 4.自愿接受taVNS治疗及相关评估，签署知情同意书。；

排除标准

1.近期（3个月内）接受过咽喉部手术或放化疗； 2.严重心律失常、心力衰竭、起搏器植入等不适合接受迷走神经电刺激者； 3.伴有重度抑郁、精神分裂症等严重精神障碍，或近期有自杀倾向者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.对电刺激或耳廓皮肤高度过敏者； 6.不能配合完成随访及相关检查者； 7.研究者认为不适宜入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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