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【ChiCTR2600117038】胰管镜直视下胰管内射频消融治疗主胰管型胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤（IPMN）：一项前瞻性、单中心、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117038

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤

试验通俗题目

胰管镜直视下胰管内射频消融治疗主胰管型胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤（IPMN）：一项前瞻性、单中心、观察性队列研究

试验专业题目

胰管镜直视下胰管内射频消融治疗主胰管型胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤（IPMN）：一项前瞻性、单中心、观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估胰管镜直视下射频消融治疗主胰管型IPMN的有效性（技术成功率、临床成功率）和生存期； 2. 次要目的： 1）评估胰管镜直视下射频消融治疗主胰管型IPMN的安全性（围手术期及远期并发症发生率）； 2）研究胰管镜直视下射频消融治疗主胰管型IPMN对患者生活质量改善的影响； 3）研究胰管镜直视下射频消融治疗主胰管型IPMN对患者远期恶变进程的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为主胰管型IPMN并且拒绝或不能耐受外科手术的患者。；

排除标准

(1) 无法平卧不能耐受手术者； (2) 严重凝血功能障碍； (3) 严重心、肺、肾功能衰竭； (4) 既往有其他恶性肿瘤病史或接受抗肿瘤治疗患者； (5) 既往接受胰腺相关手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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