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【ChiCTR2600127378】全麻术后大脑兴奋/抑制平衡恢复轨迹研究:基于双眼竞争范式的前瞻性对照观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127378

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知障碍

试验通俗题目

全麻术后大脑兴奋/抑制平衡恢复轨迹研究:基于双眼竞争范式的前瞻性对照观察研究

试验专业题目

全麻术后大脑兴奋/抑制平衡恢复轨迹研究:基于双眼竞争范式的前瞻性对照观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用双眼竞争这一经典神经科学范式,动态追踪全麻术后患者大脑兴奋/抑制平衡的恢复过程;通过与健康人群的基线数据对比,建立全麻后大脑功能恢复的量化评价轨迹。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 研究组: (1) 年龄18-60岁; (2) ASA分级I-Ⅲ级; (3) 全身麻醉下择期非眼科、非神经外科手术; (4) 双眼裸眼或矫正视力>=0.8,双眼视力对数值差<=0.1; (5) 无酒精、精神活性药物依赖史,肝肾功能未见明显异常; (6) 同意参加本研究,并签署知情同意书。 2. 对照组(健康志愿者组): (1) 年龄18-60岁,与研究组年龄(+/-3岁)、性别、受教育程度匹配(配对比例1:1); (2) 既往体健,无严重的系统性心、肺、肝、肾等慢性疾病,且近3个月内无严重急性疾病史或重大创伤史; (3) 双眼裸眼或矫正视力>=0.8,双眼视力对数值差<=0.1; (4) 无酒精、精神活性药物依赖史; (5) 同意参加本研究,并签署知情同意书。 1. 研究组: (1) 年龄18-60岁; (2) ASA分级I-Ⅲ级; (3) 全身麻醉下择期非眼科、非神经外科手术; (4) 双眼裸眼或矫正视力>=0.8,双眼视力对数值差<=0.1; (5) 无酒精、精神活性药物依赖史,肝肾功能未见明显异常; (6) 同意参加本研究,并签署知情同意书。 2. 对照组(健康志愿者组): (1) 年龄18-60岁,与研究组年龄(+/-3岁)、性别、受教育程度匹配(配对比例1:1); (2) 既往体健,无严重的系统性心、肺、肝、肾等慢性疾病,且近3个月内无严重急性疾病史或重大创伤史; (3) 双眼裸眼或矫正视力>=0.8,双眼视力对数值差<=0.1; (4) 无酒精、精神活性药物依赖史; (5) 同意参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 研究组: (1) 视觉系统病史:弱视、斜视、色盲、严重的眼球优势; (2) 神经精神病史:既往有脑外伤、脑卒中、脑肿瘤、癫痫、精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、自闭症谱系障碍等; (3) 药物干扰:术前2周内服用过影响GABA或谷氨酸系统的药物; (4) 特殊生理状态:妊娠期或哺乳期妇女; (5) 试验配合度:存在严重认知或运动障碍,无法配合完成双眼竞争动力学检测。 2. 对照组: (1) 视觉系统病史:弱视、斜视、色盲、严重的眼球优势; (2) 神经精神病史:既往有脑外伤、脑卒中、脑肿瘤、癫痫、精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、自闭症谱系障碍等; (3) 药物干扰:2周内服用过影响GABA或谷氨酸系统的药物; (4) 特殊生理状态:妊娠期或哺乳期妇女; (5) 试验配合度:存在严重认知或运动障碍,无法配合完成双眼竞争动力学检测。;

研究者信息
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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