【ChiCTR2600127378】全麻术后大脑兴奋/抑制平衡恢复轨迹研究：基于双眼竞争范式的前瞻性对照观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127378

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

围手术期神经认知障碍

试验通俗题目

全麻术后大脑兴奋/抑制平衡恢复轨迹研究：基于双眼竞争范式的前瞻性对照观察研究

试验专业题目

全麻术后大脑兴奋/抑制平衡恢复轨迹研究：基于双眼竞争范式的前瞻性对照观察研究

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临床试验信息

试验目的

利用双眼竞争这一经典神经科学范式，动态追踪全麻术后患者大脑兴奋/抑制平衡的恢复过程；通过与健康人群的基线数据对比，建立全麻后大脑功能恢复的量化评价轨迹。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 研究组： (1) 年龄18-60岁； (2) ASA分级I-Ⅲ级； (3) 全身麻醉下择期非眼科、非神经外科手术； (4) 双眼裸眼或矫正视力>=0.8，双眼视力对数值差<=0.1； (5) 无酒精、精神活性药物依赖史，肝肾功能未见明显异常； (6) 同意参加本研究，并签署知情同意书。 2. 对照组（健康志愿者组）： (1) 年龄18-60岁，与研究组年龄（+/-3岁）、性别、受教育程度匹配（配对比例1:1）； (2) 既往体健，无严重的系统性心、肺、肝、肾等慢性疾病，且近3个月内无严重急性疾病史或重大创伤史； (3) 双眼裸眼或矫正视力>=0.8，双眼视力对数值差<=0.1； (4) 无酒精、精神活性药物依赖史； (5) 同意参加本研究，并签署知情同意书。 1. 研究组： (1) 年龄18-60岁； (2) ASA分级I-Ⅲ级； (3) 全身麻醉下择期非眼科、非神经外科手术； (4) 双眼裸眼或矫正视力>=0.8，双眼视力对数值差<=0.1； (5) 无酒精、精神活性药物依赖史，肝肾功能未见明显异常； (6) 同意参加本研究，并签署知情同意书。 2. 对照组（健康志愿者组）： (1) 年龄18-60岁，与研究组年龄（+/-3岁）、性别、受教育程度匹配（配对比例1:1）； (2) 既往体健，无严重的系统性心、肺、肝、肾等慢性疾病，且近3个月内无严重急性疾病史或重大创伤史； (3) 双眼裸眼或矫正视力>=0.8，双眼视力对数值差<=0.1； (4) 无酒精、精神活性药物依赖史； (5) 同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 研究组： (1) 视觉系统病史：弱视、斜视、色盲、严重的眼球优势； (2) 神经精神病史：既往有脑外伤、脑卒中、脑肿瘤、癫痫、精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、自闭症谱系障碍等； (3) 药物干扰：术前2周内服用过影响GABA或谷氨酸系统的药物； (4) 特殊生理状态：妊娠期或哺乳期妇女； (5) 试验配合度：存在严重认知或运动障碍，无法配合完成双眼竞争动力学检测。 2. 对照组： (1) 视觉系统病史：弱视、斜视、色盲、严重的眼球优势； (2) 神经精神病史：既往有脑外伤、脑卒中、脑肿瘤、癫痫、精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、自闭症谱系障碍等； (3) 药物干扰：2周内服用过影响GABA或谷氨酸系统的药物； (4) 特殊生理状态：妊娠期或哺乳期妇女； (5) 试验配合度：存在严重认知或运动障碍，无法配合完成双眼竞争动力学检测。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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