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【ChiCTR2600120539】生理盐水与肝素封管液在输液港患者治疗间歇期封管效果比较——一项多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症患者输液港封管

试验通俗题目

生理盐水与肝素封管液在输液港患者治疗间歇期封管效果比较——一项多中心真实世界研究

试验专业题目

生理盐水与肝素封管液在输液港患者治疗间歇期封管效果比较——一项多中心真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的： 比较6个研究周期生理盐水与肝素生理盐水封管对完全植入式输液港 （Totally Implantable Venous Access Port, TIVAP）通畅性及并发症的影响，旨在验证生理盐水效用，为临床输液港封管液的选择提供循证依据。 2.次要目的：探索其他影响输液港通畅性及并发症的因素

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

489

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.新置入输液港的成年癌症患； 2.需要经静脉全身抗癌治疗的患者； 3.治疗周期为 6 个月及以上且预期生存期超过 6 个月的患者； 4.输液港每周期末次封管间隔在 3-5 周的患者； 5.知情同意的患者； 6.依从性好，能够理解配合该试验的患者。；

排除标准

1. 已知对肝素过敏或有肝素诱导的血小板减少症病史的患者； 2. 新置入输液港因切口感染、裂开等原因无法正常使用的患者； 3. 同时参与其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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