ChiCTR2600121216
尚未开始
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2026-03-26
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结直肠息肉
巨大结直肠息肉EMR/ESD术后早期开放饮食的单中心、随机对照、非劣效临床研究
巨大结直肠息肉EMR/ESD术后早期开放饮食的单中心、随机对照、非劣效临床研究
1.主要研究目的：比较接受EMR或ESD治疗的巨大结直肠息肉患者，采用早期进食（术后6小时、12小时）与常规进食（术后24小时）方案后，其术后迟发性出血发生率的差异，以评估早期进食的安全性。 2.次要研究目的：探讨早期进食对术后不良反应、住院时间及医疗费用的影响。
随机平行对照
其它
由一名研究人员在试验开始前使用SPSS26.0软件，给定种子数，预先生成一份随机化列表，按1：1：1的比例分成3组，由不参与受试者筛选及治疗的随机分组管理员保管并执行分配过程。
开放标签，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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151
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2025-09-01
2027-02-28
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1.年龄18～75岁，性别不限； 2. 确诊为结直肠息肉，且息肉直径在20～50mm； 3.符合EMR/ESD适应症； 4.患者自愿参加本研究并且签署知情同意书。；
请登录查看1.合并胃食管反流症或其他结直肠疾病； 2.肝硬化或凝血功能障碍有出血倾向； 3.术前进行抗凝血治疗； 4.既往有结直肠外科手术史； 5.正在参与其他临床研究。；
请登录查看南京鼓楼医院
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