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【ChiCTR2500115486】临床药师对万古霉素与哌拉西林他唑巴坦联用急性肾损伤风险的药学监护效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

临床药师对万古霉素与哌拉西林他唑巴坦联用急性肾损伤风险的药学监护效果研究

试验专业题目

临床药师对万古霉素与哌拉西林他唑巴坦联用急性肾损伤风险的药学监护效果研究

申办单位信息
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联系人邮编

210008

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

开展多中心临床药师对万古霉素与哌拉西林他唑巴坦联用急性肾损伤风险的药学监护效果研究，探索该监护对VPT所致AKI及相关不良临床结局的影响；明确VPT方案用药过程中肾功能指标变化特征，探索VPT致AKI可能机制；探索临床药师药学服务的经济学价值，为药学服务价值提供卫生经济学证据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

259

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在参与中心使用VPT方案进行抗感染治疗至少48h的患者（18–80岁）； 2. 预计生存期超过72h； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 联用期间接受了两种或两种以上的β-内酰胺类药物治疗； 2. 行体外膜肺氧合（ECMO）的患者； 3. 在联合抗生素治疗开始后48小时内死亡； 4. 患者在住院后到目标药物治疗开始前存在休克状态或者已经发生AKI的； 5. 存在尿路结石等尿路梗阻状态； 6. 患者在研究随访期间使用了静脉多黏菌素、氨基糖苷类药物的； 7. 内生肌酐清除率<30 ml/min的； 8. 妊娠患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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