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【ChiCTR2500114895】sPD-1 作为NSCLC 免疫检查点抑制剂治疗新型诊疗标志物的临床研究:一项前瞻性观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114895

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期或转移性NSCLC患者

试验通俗题目

sPD-1 作为NSCLC 免疫检查点抑制剂治疗新型诊疗标志物的临床研究:一项前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

sPD-1 作为NSCLC 免疫检查点抑制剂治疗新型诊疗标志物的临床研究:一项前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索血液中可溶性PD-1(sPD-1)在NSCLC患者中的临床应用价值,包括观察sPD-1在NSCLC患者ICI治疗过程中的变化; 2.考察sPD-1与NSCLC患者预后的相关性,并建立预后预测的cut-off值; 3.考察sPD-1与NSCLC患者ICI治疗效果的相关性,并建立疗效预测的cut-off值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁; 2.组织学或细胞学证实的驱动基因突变阴性(EGFR突变阴性和ALK结构变异阴性)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者; 3.具有实体瘤的疗效评价标准(RECIST)具有可测量病灶; 4.ECOG PS 0-2级.;

排除标准

1.无法随访患者; 2.非疾病进展或死亡导致的ICI治疗中断患者; 3.之前进行过ICI治疗; 4.预期生存时间小于3个月.;

研究者信息
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试验机构

南京鼓楼医院

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