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首页 临床进展 多黏菌素B在重症患者中的群体药代动力学及肾毒性风险因素的前瞻性队列研究

【ChiCTR2600122537】多黏菌素B在重症患者中的群体药代动力学及肾毒性风险因素的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122537

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症感染患者

试验通俗题目

多黏菌素B在重症患者中的群体药代动力学及肾毒性风险因素的前瞻性队列研究

试验专业题目

成人重症感染患者多黏菌素 B 群体药代动力学临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究重症感染患者多黏菌素B用药后药代动力学情况，建立重症感染患者多黏菌素B群体药代动力学模型，指导临床重症感染患者多黏菌素B的个体化用药。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

288

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的重症感染患者； 2.疑似/确定多重耐药革兰阴性菌感染； 3.接受静脉用多黏菌素B≥48h。；

排除标准

1.对多黏菌素B过敏的患者； 2.在接受多黏菌素B治疗后48h内死亡的患者； 3.无法采集血液样本的患者； 4.孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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