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【ChiCTR2600131034】LIPUS 经颈部刺激颈浅淋巴结联合常规康复对缺血性脑卒中患者认知功能疗效的前瞻性、单中心、随机、对照、单盲设计的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131034

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

LIPUS 经颈部刺激颈浅淋巴结联合常规康复对缺血性脑卒中患者认知功能疗效的前瞻性、单中心、随机、对照、单盲设计的临床研究

试验专业题目

LIPUS 经颈部刺激颈浅淋巴结联合常规康复对缺血性脑卒中患者认知功能疗效的前瞻性、单中心、随机、对照、单盲设计的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨经颈部低强度脉冲超声(LIPUS)联合常规康复治疗对缺血性脑卒中患者认知及运动功能的改善效果,同时观察其对淋巴管功能的影响,为缺血性脑卒中康复提供科学、高效的新型治疗方案和实践指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机号

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2029-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 40-80 岁,经头颅 CT 或 MRI 确诊为缺血性脑卒中; 2.首次发病,病程为 1 周- 3 个月,存在明显认知及运动功能障碍,蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分 17-25 分,福格 -米勒运动功能(FMA)评分 50-84 分,无视野缺损、无视觉空间忽 略的表现; 3.美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分 5-20 分; 4.愿意全程参与 并签署知情同意书。 1.年龄 40-80 岁,经头颅 CT 或 MRI 确诊为缺血性脑卒中;2.首次发病,病程为 1 周- 3 个月,存在明显认知及运动功能障碍,蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分 17-25 分,福格 -米勒运动功能(FMA)评分 50-84 分,无视野缺损、无视觉空间忽 略的表现;3.美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分 5-20 分;4.愿意全程参与 并签署知情同意书。;

排除标准

1.严重心、肝、肾功能不全或其他系统性疾病,存在严重视听障碍、言语障碍, 无法配合研究相关操作与评估; 2.颅内出血、肿瘤、颅内压增高或其他神经系统疾病; 3.LIPUS 禁忌(颅骨缺损>4cm^2、未控制的癫痫、颅内存在金属植入物,或体内有心 脏起搏器等植入式电子设备); 4.明确的阿尔茨海默症病史或发病前已有明确的认知 功能下降的症状和体征; 5.伴有发热、电解质紊乱,或生命体征处于不稳定状态; 6. 既往有精神疾病史或无法完成认知功能评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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