ChiCTR2600132409
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2026-09-14
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结缔组织病相关间质性肺疾病
白介素1抑制剂治疗难治性CTD-ILD的临床观察及机制探讨
白介素1抑制剂治疗难治性CTD-ILD的临床观察及机制探讨
1. 主要目的：明确 IL-1 抑制剂治疗难治性 CTD-ILD 的临床疗效与安全性。 2. 次要目的：建立基于“炎症小体、IL-1β”的疗效预测模型,实现难治性CTD-ILD 的精准治疗筛选 3. 探索性目的：揭示 IL-1 抑制剂通过靶向“炎症小体-IL-1β-巨噬细胞活化焦亡”轴调控疾病进展的分子机制。
单臂
其它
无
无
白求恩·齐引未来多学科科研能力建设项目
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1.受试者≥18 岁，根据国际公认的分类标准确诊为 CTD-ILD。 2.证实过去1年内发生ILD进展，定义为符合以下至少2条标准：呼吸道症状恶化；FVC绝对下降≥5%；DLCO（经血红蛋白校正）绝对下降≥10%；影像学进展。 3.目前正接受稳定的标准治疗以控制CTD-ILD，其中激素剂量需稳定至少1月，免疫抑制剂/抗纤维化药物剂量稳定至少3月。 4.能签署同意书并遵循方案用药。 1.受试者≥18 岁，根据国际公认的分类标准确诊为 CTD-ILD。2.证实过去1年内发生ILD进展，定义为符合以下至少2条标准：呼吸道症状恶化；FVC绝对下降≥5%；DLCO（经血红蛋白校正）绝对下降≥10%；影像学进展。3.目前正接受稳定的标准治疗以控制CTD-ILD，其中激素剂量需稳定至少1月，免疫抑制剂/抗纤维化药物剂量稳定至少3月。4.能签署同意书并遵循方案用药。；
请登录查看1.既往合并其他心肺疾患（包括但不限于心衰、肺气肿、哮喘等，由研究者评估）。 2.合并结核、肝炎、其他活动性感染、恶性肿瘤、妊娠期、哺乳期、酒精滥用、过敏体质、严重肝肾功能损害等。 3.基线肺功能FVC＜50%预计值。；
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